Descrizione:
Si è trattato di un lavoro sperimentale in cui sono stati studiati gli effetti sul sonno del pregabalin rispetto a placebo. Sono stati selezionati 24 pazienti affetti da insonnia primaria farmacoresistente, che sono stati assegnati in maniera randomizzata a due gruppi di studio, gruppo A (12 soggetti) e gruppo B (12 soggetti). Ogni gruppo è stato sottoposto ai due trattamenti (pregabalin o placebo) con modalità di cross-over in doppio cieco. Il PGB è stato somministrato al dosaggio di 150 mg in monosomministrazione serale, il placebo è stato somministrato con le stesse modalità.
Tutti i soggetti hanno eseguito due registrazioni polisonnografiche dopo 14 giorni di trattamento con placebo (PLA) e con pregabalin (PGB). Il wash-out iniziale ed intermedio è stato di 14 giorni.
Durante la somministrazione del trattamento è stato consegnato a ciascun paziente un diario, da compilare giornalmente; al termine di ogni periodo di trattamento è stato somministrato, durante colloquio, un question ...
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Grado di Innovazione:
A mio giudizio il lavoro svolto presenta dei risultati interessanti, essendo il primo ad aver verificato un’efficacia del farmaco pregabalin nel trattamento dell’insonnia primaria farmaco resistente. Inoltre, esso propone un’ipotesi di comune meccansimo eziopatogenetico tra ansia ed insonnia. |
